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一站式智能化细胞制备平台整体解决方案

制备 + 质控 + 追溯三位一体,建设符合GMP标准的全自动化细胞工厂

方案概述

细胞治疗作为新一代精准医疗的核心手段,正迎来爆发式增长。中科探云智能化细胞制备平台旨在建设符合GMP、AABB国际标准的全自动化细胞制备工厂,实现从样本接收、培养到冻存的全流程自动化、标准化操作。

全自动化细胞制备

样本前处理、细胞制备、培养、分选、活化处理、储存、QC、消毒灭菌全流程自动化

全自动化细胞质控

自动化实现质控检测、记录、预警管理和实验数据溯源

智能双向追溯

可对接LIMS和HIS,覆盖供体-制备-质检-临床使用-随访全链条

核心设计原则

合规性

严格遵循国家GMP法规及AABB标准

分区隔离

明确划分洁净区与非洁净区,人物流分离

自动化

减少人工干预,确保操作一致性和数据完整

可追溯性

建立从样本到成品的全生命周期追溯体系

细胞生产功能分区

洁净区(核心操作区)
  • 细胞制备区:进行细胞分离、纯化等核心操作
  • 细胞培养区:进行细胞的培养与扩增
  • 配液/检测区:培养基配制及无菌、微生物检测
非洁净区(辅助功能区)
  • 样本/物料区:接收原始样本、存放试剂耗材
  • 质控/储存区:细胞活性纯度检测、液氮冻存
  • 信息中心区:部署服务器,管理生产数据

一站式服务流程

01

设计、装修

符合GMP标准的洁净厂房设计

02

设备、耗材供应

全套设备选型与供应

03

自动化制备与质控

全流程自动化系统部署

04

智能双向追溯系统

全生命周期数据追溯

05

CRO/CDMO/CMO服务

专业的委托生产服务

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